美术学在职研究生

　　国家药品监督管理局网站近日发布了通用电气医疗系统(中国)有限公司对流量传感器主动召回的公告。日前，通用电气医疗系统(中国)有限公司报告，该企业近期发现2021年6月前生产的少量流量传感器的管路出现损坏，可能导致泄露而使麻醉系统显示不正确的潮气量，从而可能造成向患者过量通气。现主动召回，召回级别为二级。

　　本次召回的产品为流量传感器，注册证或备案凭证编码为国械注准20183080330，生产企业为通用电气医疗系统(中国)有限公司，该产品用于在手术期间向患者(体重大于3公斤的新生儿和婴幼儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持，同时检测和显示患者呼吸参数。召回原因系受影响的流量传感器安装在部分麻醉系统(型号：Aelitte NXT)主机产品上。GE医疗近期发现2021年6月前生产的少量流量传感器的管路可能出现损坏(出现小的孔洞或切口)。此问题可能导致泄漏而使麻醉系统显示不正确的潮气量，从而可能造成向患者过量通气。目前没有收到因此问题导致伤害的报告。GE医疗中国未收到与该问题相关的国内市场反馈、国内投诉和不良事件相关信息。

　　本次涉及地区和国家为中国，涉及产品型号、规格为Aelitte NXT，涉及产品在中国的销售数量1116台。

　　GE医疗将通知客户此问题以及相关检查使用注意事项；将派工程师至现场对受影响产品进行免费检查和修正。

　　经中国经济网记者查询发现，2020年全球医疗器械公司百强榜中，GE医疗名列第4位，较2019年无变化，收入达到199.42亿美元。

（文章来源：中国经济网）

文章来源：中国经济网

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